|
Sustav upravljanja dokumentacijom predstavlja osnovu svakog sustava kvalitete.
Svakodnevno se kreira ogroman broj dokumenata različitih tipova, sadržaja i veličine. Dokumentacija opisuje procese, postupke proizvodnje ili usluge, osigurava detaljne upute za rad te omogućava sljedivost svih provedenih aktivnosti.
Mnogim kompanijama, ustanovama i laboratorijima izrada i upravljanje dokumentacijom postaju jedna od najzahtjevnijih poslovnih i regulatornih obveza.
- Sustavi dokumentacije postaju komplicirani i nefunkcionalni
- Brojni svakodnevno kreirani dokumenti onemogućuju jednostavno upravljanje te se stvara skupi i teško održavani sustav
- Iako je cilj dokumenata unaprijediti kontrolu i upravljanje procesima, broj nesukladnosti s propisanim stalno se povećava, a time i rizik za vaše kupce, klijente i poslovanje
Tko bi trebao odvojiti vremena za seminarMenadžeri kvalitete, odgovorne osobe za upravljanje dokumentacijom kao i svi oni koji žele svoj sustav dokumentacije unaprijediti, učiniti jednostavnim za održavanje, učinkovitim i troškovno prihvatljivim. Kakvu ćete korist imati od seminara- Steći ćete praktične savjete kako kreirati, implementirati i održavati sustav dokumentacije koji nije kočničar u poslovanju i donošenju odluka
- Naučit ćete kako kreirati ključne dokumente i unaprijediti svoje umijeće jednostavnog i jasnog pisanja dokumenata
Teme Kako kreirati sustav dokumentacije koji će funkcionirati- Dokumentacijska piramida
- Politika kvalitete, Politika zaštite okoliša
- Poslovnik kvalitete, Poslovnik zaštite okoliša, Integrirani poslovnik
- Standardni operativni postupci (SOPs)
- Zapisi
- Centralizirani vs.decentralizirani sistemi
Kako napisati upute prema kojima ćete stvarno raditi- Dizajniranje predloška za pisanje
- Jezik, stil, razumljivost i jednoznačnost
- Što uključiti u upute i kako izbjeći opisivanje nepotrebnog
- Obrasci
- Upravljanje popisima dokumentacije i obrazaca
Praktične smjernice o strukturi i osnovnom sadržaju dokumenta
- Politika
- Poslovnika prema ISO 9001:2000, ISO 17025:2007, ISO 14000:2004, Integriranog poslovnika, GMP poslovnika
- Standardnih operativnih postupaka (SOPs)
- Dnevnika opreme, laboratorijskih bilježnica, Zapisa i Izvještaja
- Uputa za rad
- Ugovora
Kompjuterski sustavi - Kompjuterizirani sustavi za upravljanje sustavom dokumentacije
- Validacija kompjuteriziranih sustava
- Prijelaz na elektronski sustav
Životni ciklus dokumenata - Planiranje
- Matrice
- Kreiranje dokumentacije, pregled i odobravanje
- Implementacija (uključujući edukaciju)
- Arhiviranje i uništavanje
Iskustva najboljih- Kako smanjiti broj nepotrebnih dokumenata?
- Kako učiniti dokumentaciju jednostavnom, jednoznačnom i razumljivom?
- Kako značajno povećati usklađenost dnevne prakse s propisanim?
- Kako brže izraditi kvalitetne dokumente?
Tko je vaš predavač?
Sanja Peterlić, dipl. ing. medicinske biokemije - diplomirala medicinsku biokemiju na Farmaceutsko-biokemijskom fakultetu u Zagrebu. Nakon toga radi kao medicinski biokemičar u zdravstvu, voditelj ovlaštenog laboratorija, te na različitim poslovima kontrole kvalitete, razvoja i primjene dobrih praksa i sustava kvalitete. Unazad petnaestak godina radi na području razvoja sustava upravljanja kvalitetom i s njima povezanih sustava upravljanja u Hrvatskoj i inozemstvu te stječe višegodišnja međunarodna iskustva. Posjeduje ekspertna znanja iz područja dobre proizvođačke / dokumentacijske / laboratorijske praske propisane hrvatskom, europskom i američkom regulativom. Dodatno se educirala na brojnim nacionalnim i međunarodnim seminarima. Radi kao vodeći auditor i poslovni savjetnik na uvođenju, održavanju i unaprjeđivanju sustava upravljanja kvalitetom i drugih sustava upravljanja u različitim tvrtkama, ustanovama, zavodima i laboratorijima. Uspješno je pripremila brojne organizacije i ustanove za regulatorne inspekcije, certifikacije i akreditacije. Autorica je stručnih radova te predavačica na konferencijama, simpozijima i seminarima. Članica je nacionalnih i međunarodnih strukovnih udruženja: Hrvatskog društva za kvalitetu, Hrvatskog farmaceutskog društva, Hrvatskog društva medicinskih biokemičara, Udruge poslovnih savjetnika, International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), Parenteral Drug Association (PDA), The Pharmaceutical Quality Group.
Ivana Simić, dipl. ing. prehrambene tehnologije – diplomirala je na Prehrambeno-biotehnološkom fakultetu u Zagrebu. Tijekom studija počela se usavršavati u području sigurnosti i kvalitete hrane, te je na istu temu i diplomirala. Završila je mnoge edukacije i posjeduje certifikate iz područja sigurnosti hrane (Food Safety Internal Auditor). Ivana je i ISO 9000:2000 Lead Auditor (IRCA). Trenutno pohađa poslijediplomski specijalistički studij „Food Management“ na Prehrambeno-biotehnološkom fakultetu u Zagrebu.
Tijekom dosadašnjeg profesionalnog razvoja Ivana je stekla iskustvo u raznim granama prehrambene industrije. Radila je kao konzultant na mnogim projektima uvođenja sustava upravljanja sigurnošću hrane i sustava upravljanja kvalitetom u raznim granama prehrambene industrije, primarne proizvodnje, proizvodnje hrane i pića, proizvodnje farmaceutskih, dijetetskih i vegetarijanskih proizvoda, ugostiteljstvu, klaonicama, proizvodnji stočne hrane, skladištenju i transportu hrane. Radila je kao vanjski suradnik i menadžer kvalitete na poslovima održavanja i poboljšanja sustava upravljanja sigurnošću i kvalitetom hrane.
Održala je mnoge "in-house" seminare iz područja sigurnosti hrane te edukacije zaposlenika o primjeni zahtjeva HACCP i norme ISO 22000:2005. Sudjelovala je na izradi i poboljšanju dokumentacije koja je nužna za uvođenje i primjenu HACCP sustava, ISO 22000:2005, dobre proizvođačke i dobre higijenske prakse.
Osim uvođenja sustava upravljanja sigurnošću i kvalitetom hrane, Ivana redovito provodi audite navedenih sustava te audite druge i treće strane. |
